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成果简介:

罗阳教授团队(原单位陆军军医大学第一附属医院)在国际上首创出血型超快速检测试纸,利用染料显色反应进行血型表型检测,仅需一滴血液即可在30秒内完成ABO正定型和Rh血型检测,速度较现有主流技术提升40倍以上。同时在国际上首次实现ABO正反定型同步直接检测(2分钟完成),无需离心过程。其检测卡为便携式设计,操作简单,肉眼即可通过颜色变化判断血型;无需大型仪器设备,可满足室内、外使用。此外,也可配合自动检测系统,实现试纸卡的自动加样、检测、出报告,满足临床大样本检测需求。现已构建出ABO血型卡、ABD血型卡、ABO&Rh血型卡、其他稀有血型卡等以适应不同需求;同时可做成4人份或8人份等,满足临床多人份检测需要;经6000余例样本测试,准确率100%。前期研究结果被Science Translational medicine(IF:16.796)作为封面论文发表,获国家发明专利授权2件(201510106835.X; 201510106833.0)。被AABB news评为2017年度输血和细胞治疗领域最大突破之一,应邀第28届地区性国际输血大会(28th Regional Congress of ISBT)作大会报告,入围科学网主办的“2017中国十大医学进展”。

市场及经济效益分析:

血型检测作为临床检验的常规项目,其市场需求量极大。资料显示,全国可以开展血型检测的二级以上医疗机构及血液中心(站)超过1万家。若日均检测量20例,每年对同类产品的需求将超过20亿元;同时,随着卫生保健政策的基层化导向,基层卫生服务中心也会开展血型筛查,其潜在需求量巨大。有别于传统技术,本血型试纸无需额外购买中、大型仪器,对技术人员要求低,成本低,对基层医疗机构而言,具有得天独厚的优势。除医疗机构外,本血型试纸体积小、在不同温度湿度变化时具有良好稳定性,可满足野外作战、应急救援等紧急条件下的需求。目前微柱凝胶卡、试管法作为传统经典技术占据临床血型检测主要市场。本项目产品成型后,每个试纸条的成本可控制在1元以下,其定价可大大低于现有临床方法价格(120元),因其检测准确率与现有技术持平,所以具有明显竞争优势。按每年20亿的市场需求分析,本项目预计占领20%以上市场,预计产品市场成熟后年销售额将达4亿。本技术成本低,检测效率高,一方面有效降低医疗机构检测成本,另一方面也可降低老百姓血型检测费用,具有显著的临床、社会经济效益。

团队介绍:

本团队在罗阳教授带领下,长期围绕临床检验诊断新技术展开研究,其中输血前快速检测技术是课题组重要研究方向,骨干成员包括张洪(博士)、邱晓沛(硕士)、李庆梅(硕士);骨干成员平均年龄26岁,是一支思维活跃、具有拼搏精神的团队;其专业涵盖临床检验诊断学、生物医学工程等方向,不仅切实了解临床需求,而且熟练掌握分子生物学、分析化学、生物工程等专业知识,对检验检测新技术的构建及评价积累了较丰富经验,是一支学科高度交叉、渗透与互补的团队。骨干成员中发表SCI论文6篇,其中10分以上SCI论文2篇,5分以上论文1篇;获国家发明专利2件;获国家自然科学基金青年基金资助1人。

团队负责人简介:

罗阳,重庆大学生物工程学院教授,博导,中组部“万人计划”青年拔尖人才,科技部创新人才推进计划重点领域创新团队核心专家,重庆市杰出青年基金、重庆市五四青年奖章获得者;担任国家“973”项目首席顾问,中国医师协会检验医师分会代谢疾病专家委员会副主任委员,中国生物化学与分子生物学会生物化学与分子生物技术委员会委员,国家自然科学基金评审专家,美国临床化学学会(AACC)和美国化学协会(ACS)会员,《中华临床医师杂志》特邀编辑,Biosens Bioelectron、Methods等多个SCI期刊审稿人等重要学术职务。主要从事纳米材料杀菌技术、新型纳米医学诊断技术、生物传感技术等方面的研究工作。承担国家级、省部级及军队科研课题18项,教学课题5项,以第一或通讯作者发表论文100余篇,其中SCI论文22篇(IF>10的4篇,IF>5的11篇),获国家科技进步二等奖、“十一五”军队重大科技成果奖等奖项11项,申报国际PCT专利3件(美国、英国、澳大利亚),获国家发明专利16件,实用新型专利2件,软件著作权1件。主编专著1部、参编专著5部。

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